北京市脐血库成立十七周年,脐带血成功救治952人

7月31日,北京亦庄创新发布举行第四场例行发布会,面向全社会公布开发区上半年经济运行情况,发布第三批北京亦庄创新发布清单,宣布近期重要节点联络工程竣工,并帮助3家企业推介新产品新技术,10家新入区的创新型企业代表参加了发布会。北京佳宸弘生物技术有限公司作为创新发展的生物技术企业受邀出席本次大会。

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继2009年中国首例自体脐带血移植成功后,北京市脐血库脐带血造血干细胞移植已经达到1005份,其中有20例为自体脐带血造血干细胞移植。

本次发布会固定环节“亦城最前沿”创新产品发布聚焦生命与大健康,园区内3家创新发布企业展示了脐带血冻存、治疗肾性贫血的新型药品“罗沙司他”和“无针注射”等新技术和新动态。北京佳宸弘生物技术有限公司做了“北京市脐血库2019年上半年脐带血质量检测、累计临床应用新进展”的动态发布。

摘要:富含造血干细胞的脐带血是人类宝贵的医学资源,脐带血移植技术治疗血液病已经是成熟的医疗技术。北京市脐血库作为中国首家卫健委批准设置的脐带血储存机构,成立十七年来,脐带血储存量已经超过28万份;脐带血应用超过1400份,救治患者超过1300例,其中一半以上用于救治儿童,涉及42种疾病,其中包含5种国家首批重点救治管理的儿童血液病;制备储存技术达到国际标准,冻存21年的脐带血复苏活性达到95.96%。

近日,作为脐带血受益家庭,白血病患儿小宇和妈妈、弟弟一起从青岛来到活动现场。当初正是弟弟的脐带血挽救了哥哥小宇的生命。“我们的孩子不幸得了这种病,但幸运的是,我们存了脐带血。”小宇的妈妈含着眼泪说,“孩子进行脐带血干细胞移植后,排异反应非常小,现在恢复得很好。”

一、北京市脐血库的库存量已突破28万份

9月28日上午,由北京市脐带血造血干细胞库主办的祖国70周年,我们17岁!北京市脐血库与祖国一脐成长,北京市脐血库十七周年庆典活动隆重举行。北京经济开发区工委宣传部副部长王涛、北京经济开发区投促局生物医药产业部部长朱珊珊、北京仁泽公益基金会理事长庞建、河南省儿童希望救助基金会主任王志军、北京儿童医院血液中心主任吴敏媛教授等嘉宾、血液科专家、妇产科医护及媒体出席活动,共同回顾北京市脐血库成立十七年来所取得的成绩,以及为保障全民健康所做出的努力与贡献。

记者了解到,急性髓细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、再生障碍性贫血/重型再生障碍性贫血,是脐带血造血干细胞移植治愈最多的三种疾病。

脐带血自1988年首次在法国成功治疗范可尼贫血后,其医疗价值已经得到越来越多临床专家的认可和广大家庭的认知。北京市脐血库凭借丰富的脐带血储存经验,从采集、运输、制备、检测到最终的储存,都设立有严格的制备标准及流程,充分保障北京地区广大产妇家庭的需求。截止至2019年6月,北京市脐血库的库存量已突破28万份。

脐带血应用已涉及5种国家首批救治管理的儿童重疾

据北京市脐血库相关负责人表示,这1000多份脐带血造血干细胞移植案例中,年龄最小的患者仅有2个月大,年龄最大患者已高达80岁。除儿童移植患者以外,也有重达100公斤的成人患者,在实际临床运用中获得成功。

二、北京市脐血库脐带血储存有效时间纪录再次刷新,脐带血储存近21年后活性超过90%

脐带血自上世纪80年代在美国开始储存至今,已经被医学界广泛认可为宝贵医疗资源,脐带血移植作为成熟的医疗技术治疗血液系统疾病,已经成为人类对抗癌症等疾病的武器之一,特别在儿童重疾方面,它发挥着重要的作用。随着科学研究进一步深入,研究人员证实脐带血在再生医学方面也有很大潜力,比如目前美国应用脐带血治疗儿童脑瘫、自闭症已经取得非常积极的疗效。全球累计脐带血应用已经超过50000例;中国的脐带血技术发展晚于欧美以及日本等国家,但经历20余年探索,取得快速发展,目前累计脐带血应用超过12000例。

在北京市脐血库里,脐带血样本全部被储存在零下196℃的深低温液氮中,此时,血液中的细胞会处于休眠状态,等到有需要它的人出现时,工作人员才会将其解冻“唤醒”。

北京市脐血库具备严格的质量管理体系,定期进行脐带血抽检,严格监测脐带血的冻存质量情况。2019年,北京市脐血库对冻存长达20年11个月的脐带血进行冻存抽检的结果显示,细胞复苏后活性达到94.25%;这一结果再次证实了北京市脐血库脐带血冻存技术的可靠性,同时也再一次刷新北京市脐血库脐带血储存有效时间纪录。

北京市脐血库作为卫健委批准设立的我国首个脐带血储存机构,截至2019年8月,脐带血储量超过28万份,累计脐带血配型查询万余次,北京市脐血库累计为临床提供脐带血1434份,救治患者1366名,涉及46种疾病,罕见病占17种;其中超过一半用于救治儿童,涉及疾病为42种。救治儿童年龄最小为1个月,体重最小为1KG;救治成人最大年龄为80岁,最大体重为110KG。

北京市脐血库的技术中心副总监魏晓飞介绍,北京市脐血库每一份脐带血,从采集运输、制备、检测到最终的存储,都要通过层层关卡,严谨的制备流程及深低温的液氮的存储环境,确保了脐带血的安全有效储存。2017年,在对冻存长达18年11个月的脐带血冻存抽检结果中,细胞复苏后活性97.16%,这表明,北京市脐血库久存的脐带血,依旧能够良好地适用于临床。

三、北京市脐血库脐带血累计应用近1400份,救治患者超过1300人

国家卫健委等部门于2019年8月印发了《关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知》,明确神经母细胞瘤、噬血细胞综合征等10个病种作为首批病种进行救治和管理,北京市脐血库的脐带血应用已经涉及其中再生障碍性贫血、免疫性血小板减少症、噬血细胞综合征、淋巴瘤、神经母细胞瘤等5种。

而临床事实也证明如此,脐血库一份存储时间达14年的脐带血,就帮助一位白血病患者恢复了健康。

脐带血是除骨髓、外周血以外临床用造血干细胞的重要来源,在临床治疗中发挥重要的作用。我国现在仍有500万血液病患者正在等待造血干细胞的移植,且每年以4万的数字在增长,其中一半是儿童。脐带血具有配型成功率高、免疫原性弱、移植后排异发生机率低且程度较轻、以及采集无伤害无痛苦等特点,被越来越多的临床专家所认可。北京市脐血库向医院提供脐带血定向储存、配型查询、运送脐带血等服务。从建库至今,北京市脐血库脐带血累计出库应用近1400份,救治患者超过1300人。其中,年龄最小的患者仅有2个月大,年龄最大患者已高达80岁;除儿童患者以外,也有重达100公斤的成人患者。

2009年4月,北京儿童医院,患有神经母细胞瘤的2岁幼儿源源接受自体脐带血造血干细胞移植,目前健康生活,已步入中学。2015年8月,北京大学人民医院,身患急性髓性白血病2岁幼儿小伟使用妹妹出生时留存的脐带血进行脐带血移植手术,目前恢复良好。2015年4月,北京大学第一医院,95公斤的白血病患者邓先生移植了儿子的脐带血和外周血,成功植入,目前身体状态良好。

目前北京市脐带血造血干细胞库的库存量已超过25万份。尽管如此,我国现在仍有500万血液病患者正在等待造血干细胞的移植,且每年以4万的数字在增长,其中一半是儿童。然而,每年仅有约0.03%的患者能有幸得到造血干细胞的治疗。

目前,脐带血仅可以储存在卫健委批准设置的脐带血造血干细胞库中。北京市脐血库由北京大学血液病研究所和北京佳宸弘生物技术有限公司共同设立,是中国首个获得卫健委批准并受其日常监督管理的脐血库,同时也是中国首个通过ISO9001及美国血库协会认证的脐血库,目前库容量已达到100万份。北京市脐血库成立十七年来,秉承关爱、创新、传承的企业价值观,致力于不断精进脐带血采集、制备和储存技术,不断取得新的突破,保证脐带血造血干细胞的高质量储存,为全民健康保驾护航。

庆典活动上,国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院血液肿瘤中心主任、中国妇幼保健协会脐带血应用专业委员会常委吴敏媛教授介绍到,中国儿童恶性肿瘤的年发病率呈上升趋势,儿童肿瘤的发病率在以2.8%的速度增长。儿童肿瘤和成人的有所不同,很多儿童肿瘤是良性的,即使是恶性的也能被治好,治疗效果比成人的好很多。儿童恶性肿瘤需要的是早诊断、以及有效的治疗手段。脐带血正是部分儿童肿瘤的有效治疗手段之一,是非常宝贵的医疗资源,值得医学界、社会各界重视。

北京儿童医院血液科主任医师吴敏媛教授表示:“在血液病领域,造血干细胞移植是血液病治疗成熟有效的治疗手段之一。造血干细胞的三大来源包括骨髓、外周血和脐带血。三大来源互为补充。其中脐带血造血干细胞因其采集方便,对孕婴无伤害,实物存储应用及时,移植后排异率低且程度较轻等优势,常应用于儿童疾病的治疗。”

执行国内外最高质量标准,脐带血冻存有效记录刷新至21年

吴敏媛教授表示,一般来说,对于单份脐带血造血干细胞可以用于治疗20至25公斤体重的患者。但这个数字并不是绝对的,还要看治疗疾病的种类以及脐带血的细胞数,如果脐带血的细胞数量比较多,也可以适用于体重大一些的患者。此外,现在还可以同时使用两份脐带血进行造血干细胞移植。

保障脐带血有效应用的前提,是脐带血的高质量采集。脐带血的采集有着严格的采集流程,根据《北京市卫生局关于加强脐带血造血干细胞临床采集管理的通知》(京卫医字[2008]198号文件)规定,采集工作是产科医生和助产士在经过培训并获得采集资质后才可以进行。北京大学人民医院产科护士长、中国妇幼保健协会脐带血应用专业委员会常委孙敏呼吁说,每个产科工作人员都应该掌握脐带血采集技术,也需要继续传承和不断的创新,这也是我们的责任,这也让我们产科医护工作者的工作更有意义。

随着科技的发展,脐带血的应用范围也越来越广泛,未来在先天性缺血缺氧脑病以及自闭症等疾病研究领域,也将有很好的应用前景。目前,全球脐带血造血干细胞移植治疗疾病近80种,脐带血临床研究累计千余项,这些研究包括血液系统疾病及非血液系统疾病,涉及治疗遗传病基因疗法、心血管、矫形、自身免疫性疾病、神经系统病变等。

与此同时,脐带血制备储存技术也是脐带血应用成功的关键。北京市脐血库专注于脐带血制备储存,以高标准保障脐带血储存的有效性,严格执行《血站管理办法》等规范要求,同时参照国际质量管理体系标准,接受全球细胞治疗权威认证机构美国血库协会严格复杂地脐带血库认证,是中国首个获得ISO9001质量认证以及美国血库协会认证的脐带血储存机构,跻身于脐带血乃至干细胞行业最高质量标准执行者的行列。北京市脐血库今年8月复苏的一份采集于1998年冻存21年的脐带血,复苏后细胞活性达到95.96%,刷新了北京市脐血库冻存有效期限的纪录。

国际脐带血库集团首席技术官徐欣女士介绍说:血液非小事,北京市脐血库同其它中国的脐血库都是卫健委批准设立并受其所在行政区域卫健委监督管理的特殊血站,要遵照国家《血站管理办法》进行日常工作,要接受国家相关部门的监督检查。北京市脐血库有两百余套的标准流程指导脐带血制备储存的每一个环节。

携手公益累计捐赠千万元,以企业大爱共建全民健康保障体系

北京市脐血库自成立之初就致力于公益,2009年,北京市脐血库联合中华骨髓库启动中华骨髓库博爱基金项目,捐赠100份脐带血及300万元人民币;2012年,携手北京市人口和计划生育委员会开展
病残二胎公益项目以帮助符合病残患儿父母再生育政策的家庭存储存脐带血;2016年起,北京市脐血库与北京仁泽公益基金会联合发起
脐心行动
微笑病房活动,组织血液科外科病房儿童慰问活动,累计举办活动百余场,受益患儿1800多人;2018年,北京市脐血库向北京仁泽公益基金会捐献100份脐带血造血干细胞用于帮助需要脐带血治疗的贫困家庭患儿,累计救治25人;2018年11月,北京市脐血库与河南省儿童希望救助基金会合作成立儿童希望北京市脐血库助医小家项目,累计援助19个家庭。成立至今,北京市脐血库累计公益捐赠达千万元。成立十七周年之际,北京市脐血库向公益机构代表北京仁泽公益基金会以及河南省儿童希望救助基金会颁发爱心公益贡献奖,感谢他们对脐带血宣传以及重疾儿童救助所作出的积极贡献。

历经20余年发展,中国脐带血技术已经步入成熟发展和广泛推广阶段。脐带血事业持续发展需要产科、血液科、儿科等多学科医护人员积极实践和经验总结,需要北京市脐血库等正规脐血库不断提升制备储存技术,需要慈善机构多方联合、及媒体专业公正宣传,让脐带血在救治重疾儿童以及更多重病患者中发挥作用,保障更多家庭的生命健康。

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